你捡过最大的漏是什么(7)-再生资源与循环经济

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你捡过最大的漏是什么(7)

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关于详细的CAR-T疗法治疗结直肠癌的临床研究请详细参照文章：实体瘤CAR-T疗法全新升级！抗癌效果翻倍！多种新型靶标挑战结直肠癌！

◆恶性间皮瘤◆

大多数CAR-T细胞疗法需要靶向癌细胞相关膜蛋白，而上海细胞集团运用一种新的方法除了靶向癌细胞相关膜蛋白，同时还分泌抗体改变肿瘤周围的微环境，这种方法源自由羊驼、骆驼自然产生的“纳米抗体”，羊驼体内的“纳米抗体”帮助CAR-T细胞治疗实体肿瘤。

此项临床试验共纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者，所有患者至少接受过≥2线化疗线失败。7例患者分别接受了1至2次aPD1-mesCAR-T细胞回输，回输剂量范围在1×106~1.5×107CAR-T/kg，6例完成了回输后安全性和初步疗效评价。回输后的28天，患者接受增强CT或PET-CT评估产品的初步疗效。

6例己可评价的间皮瘤患者，完全缓解(CR)1例，部分缓解（PR）2例，客观缓解率为50%；在PD-L1阳性≥5%的间皮瘤患者，获得客观缓解3例，客观缓解率达到100%；截止发稿，入组的所有间皮瘤患者回输后，持续生存，最长生存时间已达22个月，获得完全缓解的患者持续无瘤生存已超过15个月，在完全缓解患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月。

临床研究表明，自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞能够通过减少肿瘤负担和延长生存期给复发/难治性间皮瘤患者带来临床获益，尤其是PD-L1阳性的肿瘤患者，实现了肿瘤清除和长期无瘤生存。

◆多发性骨髓瘤◆

完全缓解率近100%！CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法GC012F初战告捷！

GC012F通过同时靶向CD19和BCMA靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助MM及B-NHL患者提高治疗响应率、并有望降低复发率。美国FDA已授予GC012F孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。

相关文章：FDA孤儿药认定！缓解率达94.7%！国产CAR-T疗法有望打破复发难治癌种治疗窘境

FasTCAR与传统CAR-T生产过程对比（图源亘喜生物官网）

我国亘喜生物宣布将在2022年ASCO大会上公布了CD19/BCMA双靶点FasTCAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的首次人体试验的最新研究结果。

截至2022年1月26日，28例接受过深度既往治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，分别接受GC012F三种剂量水平的单次输注治疗：1x105 细胞/公斤体重（DL1）、2x105 细胞/ kg（DL2）和 3x105 细胞/ kg（DL3），中位随访时间为6.3个月。

DL1、DL2、DL3不同剂量水平的客观缓解率（ORR）分别为100%（2/2），80%（8/10）以及93.8%（15/16），在所有可进行微小残留病灶（MRD）疗效评估的患者中，100%（27/27）的患者达到了MRD阴性；75%（21/28）的患者达到了MRD阴性严格意义上的完全缓解（MRD-sCR）。

在安全性方面主要是低级别的细胞因子释放综合征。未观察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）。

如何寻求CAR-T细胞治疗>>

自从靶向BCMA的西达基奥仑赛被FDA批准上市外，复发或难治性多发骨髓瘤患者这个群体就受到大家的格外重视，对于这一血液系统的第二大常见恶性肿瘤，CAR-T疗法无疑给癌友们提供了新的治疗选择！

目前无癌家园也正有两款针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法、针对B细胞急性淋巴细胞白血病的一款靶向CD19/CD20/CD22三靶点的CAR-T临床试验

正在临床招募中，想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部初步评估病情。

除了上述提到的CAR-T疗法的临床研究外，此次ASCO大会上海公布了药明巨诺的瑞基奥仑赛治疗难治/复发性弥漫淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究的2年随访结果、传奇生物的西达基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤的最新长期随访数据、原启生物的OriCAR-017治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的I期研究数据、供体来源的CD7 CAR-T对复发/难治性T细胞急性白血病的治疗效果，无癌家园小编将会在后续几天为大家继续介绍，敬请期待！

延伸阅读：临床CAR-T和商业CAR-T，有何区别？

临床CAR-T的招募由医药公司或具有临床科研资质的医院开展，患者需要评估身体状况、疾病进展等适应症是否能够入组，其筛选较为严格，除了适应症外，还要综合考虑患者的年龄、用药经历、既往病史等诸多条件，有一项不符合都无法成功入组。

相比之下，商业CAR-T的要求就较为宽松，除了符合病情符合适应症外，再综合判断身体条件及疾病进展情况即可，若符合条件且有一定经济能力的患者，在标准治疗失败后可以尝试CAR-T疗法，这不失为一个新的治疗选择。

文章来源：《再生资源与循环经济》网址: http://www.zszyyxhjj.cn/zonghexinwen/2022/1207/702.html