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摘要：目前，随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在获批上市，2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市，CAR-T疗法已进入井喷期。这项技术在治疗各
目前，随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在获批上市，2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市，CAR-T疗法已进入井喷期。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。目前国内外已上市的CAR-T细胞疗法然而，面对占比90%以上的实体瘤治疗领域，CAR-T疗法同样存在巨大的临床需求。值得一提的是，在实体肿瘤方面如消化系统肿瘤领域CAR-T取得了一定的疗效，包括食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、胆管癌等。在2022年6月3~7日召开的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，众多国产CAR-T细胞治疗产品精彩亮相，纷纷展示其创新成果。作为全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，此次有多家国内生物医药高科技公司参会，除乐以往以CD19、BCMA等靶点为主的血液肿瘤外，此次盛会还报道了很多新兴CAR-T靶点产品，更是覆盖众多实体瘤，如胃癌/胃-食管交界处癌、结直肠癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤等。那么，接下来无癌家园小编就给各位癌友们详细介绍下这些走出国门，闪耀ASCO国际舞台的CAR-T细胞治疗产品的临床研究数据！◆胃癌/胃-食管交界处癌◆科济药业CT041率先突破胃癌，首次公布中美注册临床试验数据！作为国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞，CT041早在2019年ASCO年会上就崭露头角，当时总客观缓解率为33.3%就已经惊艳世界，如今更加显著的疗效无疑是锦上添花！此次的临床数据展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景！国产CAR-T疗法CT041首次亮相ESMO2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由科济药业开发的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）自体CAR-T候选产品CT041展现了其在消化系统肿瘤中的突出疗效，可谓是大放异彩！研究数据格外亮眼！1. 所有患者的客观缓解率达48.6%，疾病控制率达73%；所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%。2. 既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者：客观缓解率为61.1%，疾病控制率为83.3%。3. 而且总体耐受性良好！在此次ASCO大会上，科济药业展示了两篇关于CT041的研究成果，包括：（1）在美国进行的针对晚期胃癌和胰腺癌患者的多中心1b期试验的结果；（2）在进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的Ib/II期试验的安全性和初步疗效结果。客观缓解率60%！多线治疗失败的胃癌患者抗肿瘤活性显著改善！此项Ib期试验在美国6个中心进行，截止2022年5月6日，已有14例患者入组，包括既往接受过至少两种前线系统治疗的5例胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）患者以及至少接受过一种前线治疗的9例胰腺癌患者。既往中位治疗线数为3线，共接受18个周期的CT041治疗。14例患者按三个剂量水平（DL）给药，包括DL1为2.5~3.0×108细胞（n=6），DL2为3.75~4.0×108细胞（n=6）和DL3为6.0×108细胞（n=2）。在胃癌/食管胃结合部腺癌患者的分组中，客观缓解率（ORR）为60%，其中完全缓解（CR）1例。此外，约80%（4/5）的疾病稳定（4例胰腺癌患者）患者中观察到了肿瘤的缩小。中位缓解持续时间及中位无进展生存期均未达到。在DL1中观察到的客观缓解率（ORR）为16.7%，疾病控制率（DCR）为50%。在DL2中观察到的客观缓解率为33.3%，疾病控制率为83.3%。DL3组的两例患者在截止日期前尚未评估肿瘤疗效。未观察到剂量限制性毒性或治疗相关死亡。此项临床试验数据显示，与历史治疗方案相比，CT041在既往接受多线治疗的胃癌患者中可能有显著的抗肿瘤活性改善。疾病控制率达78.6%！57.1%患者首次输注后肿瘤达到部分缓解！此项Ib/II期试验旨在评估胃癌/食管胃结合部腺癌患者的安全性和有效性。在Ib期，使用3+3设计研究了CT041 2.5×108和3.75×108细胞的剂量水平。截止到2021年12月22日，14例胃癌/食管胃结合部腺癌患者纳入Ib期，其中57.1%的患者转移器官数目≥3个，92.9%存在腹膜转移。大多数患者（85.7%）之前接受过二线治疗或包含氟尿嘧啶、奥沙利铂和紫杉醇的三联疗法治疗。35.7%的患者曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。最后有13例患者可进行肿瘤评估，1例患者退出评估。14例患者中有8例（57.1%）在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，基于研究者评估客观缓解率和疾病控制率分别为57.1%和78.6%。中位随访时间为8.8个月，中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期（mOS）分别为5.6个月和10.8个月。至数据截止日期，有7例患者仍然存活。
文章来源：《再生资源与循环经济》 网址: http://www.zszyyxhjj.cn/zonghexinwen/2022/1207/702.html